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药品包装容器密闭完整性检测方案

 药品包装密封性检测作为在产品生产后端常用的检测手段,是确保相关产品包装合格及产品质量持续合格的最后几道检测工序之一,也是生产质控中最容易忽视的检测工序之一,近年来由于美国药典USP<1207>的逐步影响,药品包装密封性检测日益受到广泛用户的重视;在制药行业,常用的密封性检测手段包括了传统的水浴染色法、水浴气泡法、微生物检测法等,这些方法都是有损检测方法,并且人工主观性比较强,美国USP则着重推荐无损密封性检测方法,这些无损密封性检测方法包括了真空衰减法、压力衰减法、氦气示踪气体法、高压放电法等多种检测方法,这些方法都是由设备自动进行检测并判断检测结果,因此更能准确客观地呈现样品的客观检测结果。

LeakScan 系列密封性检测仪系统均配备了真空衰减法下的差压法与压力衰减法下的差压法,配合气体定量灌装检测技术,满足绝大部分包装容器密闭完整性检测极高精度的需求,可对各类安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、BFS、PFS、袋包装、瓶包装,内容物为各类大小分子量的液体、固体、半固体、粉末等样品包装进行快速而稳定的密封性测试;系统检测后测试结果不仅显示产品合格/不合格(定性),还显示每种产品的测试泄漏率/sccm和泄漏孔径大小/um(定量)。